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深圳市千百順投資咨詢有限公司
 
深圳如何注冊醫(yī)療器械公司？需要什么資質(zhì)？
更新時間：2020-10-26 17:29:27

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醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，具體的細分一般有高值醫(yī)用耗材，主要是屬于醫(yī)用專科治療用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料；低值醫(yī)用耗材一般就是一次性的醫(yī)用衛(wèi)生材料；還有醫(yī)療設備和IVD等，因此很多醫(yī)療器械公司都是從事相關產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務。今天我們以深圳注冊的實例，看下如何辦理醫(yī)療器械公司。

一、深圳注冊醫(yī)療器械公司流程

①前期準備：股東信息（辦數(shù)字證書）、注冊資本和出資、經(jīng)營范圍、企業(yè)住所。

②注冊方式：線上全流程，線下窗口交材料，根據(jù)股東是否有外地股東辦理方式不同；

③以網(wǎng)上全流程為例流程如下：

注冊政務服務網(wǎng)賬戶→在線自主核名→系統(tǒng)填報設立信息（前期準備的信息填報）→法人實名認證→下載設立申請表→數(shù)字證書在線簽名→（若注冊在深圳前海需先簽訂地址掛靠協(xié)議）→提交簽名PDF→領取營業(yè)執(zhí)照→刻章→稅種核定→銀行開戶

二、深圳醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍：

其中，Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售。屬于許可經(jīng)營項目，需要辦理經(jīng)營備案，需要提供經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖，經(jīng)營設施、設備目錄 等經(jīng)營材料，Ⅲ類還需有配置相關專業(yè)人員，提供學歷或者職稱證明等備案要求還是比較高的。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的還需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

三、深圳醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)惠政策：

①根據(jù)《深圳市發(fā)展和改革委員會戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金扶持計劃操作規(guī)程》醫(yī)療器械企業(yè)可以申請戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，具體有：

②坪山區(qū)重點扶持政策：

醫(yī)療器械科研企業(yè)和科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)，都可以申請相關政策和專利，可以降低運營成本，深圳各個區(qū)都有相關的科技創(chuàng)新政策，醫(yī)療器械專項扶持的也有坪山、大鵬和鹽田等區(qū)，對于醫(yī)療器械企業(yè)還可以申請高新技術認定，各個區(qū)都有一次性扶持獎勵，總之，在深圳注冊醫(yī)療器械公司，辦事方便還可以申請相關優(yōu)惠政策，是不錯的選擇。

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