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深圳市千百順投資咨詢有限公司
 
辦理口罩生產(chǎn)廠需要哪些手續(xù)_千百順
更新時(shí)間：2021-11-30 11:07:32

辦理口罩生產(chǎn)廠需要哪些手續(xù)_千百順

一、生產(chǎn)口罩的廠需要什么手續(xù)？

這個(gè)，需要看您想要提高生產(chǎn)發(fā)展什么樣的口罩，目前我國國內(nèi)一些口罩分以下三種一種是作為中國醫(yī)療服務(wù)器械企業(yè)管理的口罩，如”醫(yī)用防護(hù)口罩“、”一次性使用普通醫(yī)用口罩“；”醫(yī)用外科口罩“。這類產(chǎn)品的生產(chǎn)，需向省級食品藥品監(jiān)督管理局辦公設(shè)備的“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”，“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，目前需要超過10萬級無塵車間，并有能力對微生物測試和相關(guān)理化檢驗(yàn)?zāi)芰Α５诙N勞保口罩（特種勞動防護(hù)用品），需要向省級信息技術(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可證，并向我們經(jīng)濟(jì)安全發(fā)展生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督成本管理總局申請“特種勞動防護(hù)用品安全環(huán)境標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。 第三種是日常防護(hù)面罩，這8元注冊公司 深圳是比較簡單的，不需要辦理任何許可證，產(chǎn)品到有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，取得合格的檢測報(bào)告，就可以上市銷售..

一般都是辦<生產(chǎn)許可證>，<經(jīng)營許可證> <衛(wèi)生許可證>，<產(chǎn)品認(rèn)證>，對方看到你的客戶需要供應(yīng)的，如果你要生產(chǎn)醫(yī)用口罩，還需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

二、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證辦理業(yè)務(wù)流程

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、變更企業(yè)經(jīng)營活動范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營管理范圍）

三、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

1、三個(gè)相關(guān)的醫(yī)學(xué)研究生院（含大專）的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查人員（其中一個(gè)是負(fù)責(zé)質(zhì)量測試）畢業(yè)證書;

2、三個(gè)發(fā)展質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢測技術(shù)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候我們需要企業(yè)提供一些相關(guān)數(shù)據(jù)檢測研究人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）;

3、其他廠家的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售人員醫(yī)療器械對方企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械進(jìn)行注冊登記表;

5、所售醫(yī)療器械其他生產(chǎn)廠家的授權(quán)銷售授權(quán)；

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間:

核名通過后，3-4個(gè)月左右

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