久久999免费视频_精品久久久久久久久久_国产亚洲精品久久久久久青梅_色视频网站在线观看一=区_日韩一二三区_99精品国产高清一区二区麻豆

會員登錄

您的電話號碼僅用于注冊登錄，我們采用SSL加密技術，確保您的信息安全，請放心提交。

會員注冊

您的電話號碼僅用于注冊登錄，我們采用SSL加密技術，確保您的信息安全，請放心提交。

深圳市千百順投資咨詢有限公司
 
辦理第二類醫療器械經營許可證的程序和材料
更新時間：2022-06-10 15:59:01

在我國，有一些特殊的行業，需要特定的證書才可以開辦。類似醫療器械行業，關系到人的身體問題，自然是非常嚴格的。那么，申請二類醫療器械許可證需要哪些材料，經過哪些流程呢？下面是千百順邊肖的回答，希望能幫到你。

一、辦理二類醫療器械許可證所需材料

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》 ,《醫療器械經營企業許可證》 。

2.工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3.申請報告。

4.經營場所和倉儲場所的證明文件，包括產權證明或租賃協議復印件和出租方的產權證明。

5.營業場所和倉庫平面布置圖。

6.擬任負責人、企業負責人、質量經理的身份證、學歷證書或職稱證書復印件及個人簡歷。

7.技術人員名單及學歷、職稱證書復印件。

8.管理質量管理規范文件目錄。

9.企業安裝的產品進銷存信息管理系統，打印信息管理系統主頁。

10.存儲設施和設備目錄。

11.質量管理人員在職自我保證聲明和申請材料真實性自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料承擔法律責任的虛假承諾；

12.申請企業申請材料時，負責人不是法定代表人或負責人的，企業提交《授權委托書》。

13.申請確認函《醫療器械經營企業許可證》。

二、辦理二類醫療器械許可證流程

1.先去工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙企業等。個體工商戶不得申領登記證。

2.然后去質監局辦理組織機構代碼證。

3.最后，在國家美國食品藥品監督管理局的網站上注冊一個帶有組織機構代碼的帳戶，并在線申請。

4.網上申請需提交的電子材料《醫療器械備案申請表》，其中*為必填項。

三、辦理二類醫療器械許可證條件

1.有與經營規模和業務范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

質量管理人員應當具備國家認可的相關專業資格或者職稱；

2.有與經營規模和業務范圍相適應的相對獨立的營業場所；

3.具有與經營規模和業務范圍相適應的倉儲條件，包括符合醫療器械特性要求的倉儲設施和設備；

4.應建立健全產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審查、質量跟蹤制度和不良事件報告制度等。

5.具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者約定由第三方提供技術支持。

千百順(www.qichangqing.com)是集工商注冊、公司變更、記賬、會計審計、知識產權、資質管理為一體的互聯網企業服務品牌。采用“線上線下”的服務模式，規范構建從服務器到客戶端的完整流程體系，緊密結合各行業特點，深挖客戶需求，依托工商、財稅、知識產權等領域的專業知識，從而使整個業務流程精細化、標準化、規范化，真正為客戶提供全方位的企業服務解決方案。

主站蜘蛛池模板： 精品成人佐山爱一区二区 | 99色在线| 精品一区免费观看 | 精品不卡 | 国内精品国产三级国产在线专 | 欧美一级二级三级 | 四虎国产精品成人免费影视 | 精品一区二区在线播放 | 日韩一区二区福利 | 国产黄色免费网站 | 美日韩一区二区 | 五月婷婷在线播放 | 日本黄色片在线观看 | 色网站免费看 | 欧美成人激情视频 | 黄色毛片一级 | 欧美日韩综合视频 | 人成精品| 成人在线视频网 | 国产成人一区二区三区 | av黄色在线 | 国家aaa的一级看片 亚洲国产91 | 精品欧美一区二区三区在线观看 | 亚洲欧美视频 | 精品国产一区二区三区性色av | 久久亚洲精品中文字幕 | 亚洲久草在线 | 青楼18春一级毛片 | 亚洲欧美日韩另类精品一区二区三区 | 裸体的日本在线观看 | 国产欧美一区二区精品性色 | 热久久久久 | 羞羞视频免费在线观看 | 日韩精品久久久久 | 亚洲综合婷婷 | 久草不卡视频 | 夜夜夜操 | 午夜高清免费视频 | 欧美国产日韩精品 | 国产传媒在线视频 | 国产精久久一区二区三区 |